Què és Tilpotide

Actualment, prop de 1.000 milions de persones a tot el món pateixen obesitat i prop de dos-terços d'ells també pateixen prediabetis. El risc de vida d'aquest grup de persones que pateixen diabetis és de fins al 70%. Millorar la salut és l'objectiu principal del tractament de l'obesitat. Els fàrmacs que s'adrecen directament a l'obesitat i al sucre en sang anormal poden evitar que la diabetis es converteixi en diabetis tipus 2 en una fase inicial i restablir el sucre en sang al nivell normal, millorant així els beneficis per a la salut en major mesura.
La tirzepatida, un polipèptid estimulant de la insulina depenent de la glucosa i un agonista dual del receptor del pèptid-1 (GIP/GLP-1), ha estat aprovat als Estats Units i la Xina per al tractament de pacients amb diabetis tipus 2, obesitat i sobrepès. L'assaig SURMUNT-1 és un estudi que explora els efectes de la tiltrotide en persones obeses. Les primeres dades van mostrar que en les primeres 72 setmanes (la fase principal de l'assaig), els pacients obesos tractats amb tiltrotide 15 mg van experimentar una pèrdua mitjana de pes superior al 20% i una reducció del 0,51% dels nivells d'hemoglobina glicada (HbA1C).
Recentment, s'ha publicat a NEJM l'anàlisi dels resultats de l'assaig SURBOUNT-1 dels últims quatre anys. Els resultats van mostrar que entre els pacients obesos amb pre-diabetis, en comparació amb el tractament amb placebo, el pes mitjà dels pacients que rebien tractament amb telpoleptid va disminuir un 20% i la pèrdua de pes va durar gairebé quatre anys i el risc de progressió a la diabetis tipus 2 es va reduir significativament en un 90%.
El document assenyala que l'avantatge d'aquest assaig rau en la seva durada de fins a 3,7 anys (193 setmanes), cosa que afegeix noves evidències a la seguretat i eficàcia a llarg termini-del tilpotide.
SURMUNT-1 és un estudi de Fase 3 multicèntric internacional, doble-cec, aleatoritzat i controlat amb placebo realitzat des de desembre de 2019 fins a juliol de 2024. Els resultats de l'anàlisi publicats van incloure 1.032 pacients obesos amb prediabetis a l'inici de la investigació. L'obesitat es va definir com: índex de massa corporal (IMC) superior o igual a 30 kg/m2 o IMC superior o igual a 27 kg/m2 i almenys una complicació relacionada amb l'obesitat. Quan es van incorporar a l'estudi, la seva edat mitjana era de 48,2 anys, amb un 63,9% de dones, un pes mitjà de 107,3 ​​kg, un IMC mitjà de 38,8 kg/m2 i un 37,2% dels pacients amb un IMC superior o igual a 40 kg/m2.
Aquests pacients van ser assignats aleatòriament en una proporció 1:1:1:1 per rebre un tractament un cop a la setmana amb tilboptide (5 mg, 10 mg, 15 mg) o injecció subcutània de placebo, durant un total de 176 setmanes (aproximadament 3,4 anys), seguit d'un període d'interrupció de 17 setmanes (un total de 193 setmanes). Tots els grups de pacients van rebre intervencions sobre l'estil de vida, incloent consultes periòdiques amb nutricionistes o professionals de la salut sobre l'estil de vida (amb un enfocament en una dieta equilibrada i reduir la ingesta diària en 500 kcal), així com almenys 150 minuts d'exercici físic per setmana.